تخصيص
اسم المنتج | المنزل باستخدام（25 قطعة）كوفيد -19اختبار المستضد السريع جهاز |
نوع العنصر | COV -201 |
مولد المضاد جمع العينات | ناسآل |
مواصفات التعبئة والتغليف | 25 اختبارات/ علبة |
بحجم | 190 * 125 * 70 ملم
|
مدة الصلاحية | 2 سنة |
وقت الاختبار | الانتظار حوالي 10-15 دقيقة |
تخزين | يجب تخزين المجموعة في 2-30الدرجة العلميةC |
مقدمة المنتج
الكوفيد -19اختبار المستضد السريع جهازهو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي والافتراضي عن مستضدات COVID -19 من مسحات الفم والبلعوم وعينات المسحات الأنفية البلعومية. الغرض من الاختبار هو استخدامه كوسيلة مساعدة في التشخيص التفريقي السريع لعدوى فيروس COVID -19 الحادة.
صحةكوفيد -19اختبار المستضد السريع جهاز لم يثبت لتحديد أو تأكيد PCR.
قد يؤدي جمع العينات غير الكافي أو غير المناسب وتخزينها ونقلها إلى نتيجة اختبار سلبية خاطئة.
يميل الأطفال إلى التخلص من الفيروس لفترات أطول من البالغين ، مما قد يؤدي إلى اختلافات في الحساسية بين البالغين والأطفال.
تعتمد القيم التنبؤية الإيجابية والسلبية بشكل كبير على معدل الانتشار. تزداد احتمالية ظهور نتائج الاختبار الإيجابية الكاذبة خلال فترات انخفاض نشاط COVID عندما يكون الانتشار معتدلاً إلى منخفض.
يمكن اكتشاف المستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى. تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى. النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى. قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.
لا يُقصد من نتائج الاختبار السلبية أن تحكم في حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى غير السارس.
يجب التعامل مع النتائج السلبية ، من المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض بعد خمسة أيام ، على أنها افتراضية ويمكن إجراء تأكيد بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.
إذا كانت هناك حاجة إلى التمييز بين فيروسات وسلالات معينة من سارس السارس ، فيجب إجراء اختبار إضافي ، بالتشاور مع إدارات الصحة العامة بالولاية أو المحلية.
مزايا
مزايا COVID -19 طقم الاختبار السريع:
l عملية سهلة
l تتوفر مواصفات متعددة
l سهولة الحصول على العينة
ملف الشركة
تأسست Hangzhou Lysun Biotechnology Co. ، Ltd. في عام 2018 وتقع في مدينة Hangzhou Binjiang High-tech Zone الجميلة. إنها مؤسسة طبية حيوية عالية التقنية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للكواشف التشخيصية المختبرية والأدوات الداعمة. بصفتها شركة تصنيع ومزود خدمة محترف في الاختبارات في نقطة الرعاية ، تركز Lysun على تطوير وتصميم وتصنيع الكواشف التشخيصية و دعم أدوات الاختبارات في نقطة الرعاية في مجالات الاختبار الذاتي والكيمياء الحيوية السريرية وعلم المناعة. يتمتع الأعضاء الأساسيون في الشركة بخبرة غنية في صناعة IVD ، وأكثر من 50 بالمائة منهم حاصلون على درجة الماجستير أو أعلى. تلتزم الشركة بمفهوم "الجودة أولاً ، العميل أولاً ، الصدق والموجهة نحو الناس" ، وتؤسس وتنفذ عملية إدارة بحث وتطوير موحدة وصارمة ونظام إدارة جودة مستقر وفعال. لقد حصلت الشركة على شهادة نظام إدارة الجودة EN ISO 13485: 2016 وحصلت على شهادة المنتج CE من TUV South Germany. منذ إنشائها ، حصلت Lysun على ما يقرب من 20 براءة اختراع مختلفة وحقوق التأليف والنشر ، ولديها العديد من الأوسمة والمؤهلات مثل التكنولوجيا القائمة على المقاطعات الشركات الصغيرة والمتوسطة ومشروع النسر الصغير. تلتزم الشركة بمفهوم المواهب المتمثل في تحقيق أقصى استفادة من مواهبهم وجعل موظفيهم أصحاب الأعمال. "أساس السبب العظيم ، المصير سيدوم إلى الأبد" ، سوف تستمر Lysun في التركيز على صناعة كاشف التشخيص في المختبر وتصبح شركة تصنيع محترفة لمنتجات التشخيص الطبي.
شهادة
